| 产品名称 | 颈椎前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Stableneck颈椎前路钉板系统组成，接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA3制造,其它部件采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4材料制造。表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装，灭菌包装采用环氧乙烷灭菌，有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颈椎创伤或疾患，需要进行前路减压、病灶清除、植骨后的前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130866 |
| 注册人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 2022-12-09 “生产地址：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室”变更为“生产地址：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室” 2024-01-22 产品技术要求变更，详见变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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