| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（16型、18型）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 病毒核酸提取试剂：样品处理液B；病毒核酸检测试剂：PCR反应液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测女性宫颈分泌物拭子样本中的人乳头瘤病毒(16型和/或18型)核酸成分。 |
| 型号规格 | 32人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在-20℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401922 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401641号。该产品受托生产企业名称为苏州天隆生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2023-12-29 生产地址由:上海市徐汇区桂平路701号; 生产地址变更为:上海市徐汇区桂平路701号；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋（委托生产）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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