| 产品名称 | 高速涡轮牙钻手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由车头、手柄、尾部螺纹、筒夹四部分组成。TX-112为压盖式夹头，2孔连接头；TX-114为压盖式夹头、4孔连接头；TX-124为压盖式夹头、4孔连接头；TX-132为压盖式夹头，2孔连接头；TX-134为压盖式夹头和4孔连接头；TX-142为压盖式夹头，2孔快接型连接头；TX-144为压盖式夹头，4孔快接型连接头；TX-152为压盖式夹头，2孔连接头；TX-154为压盖式夹头，4孔连接头；TX-164为压盖式夹头、4孔连接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。 |
| 型号规格 | TX-112、TX-114、TX-122、TX-124、TX-132、TX-134、TX-142、TX-144、TX-152、TX-154、TX-164 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170698 |
| 注册人名称 | 佛山市彤鑫医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇北园东路9号南座一楼夹层 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇北园东路9号南座一楼夹层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170698”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。 |
| 批准日期 | 2020-03-17 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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