| 产品名称 | 一次性使用负压引流球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流球由引流管和吸引球组成，按引流管材料不同分为Ⅰ型(医用级硅橡胶)和Ⅱ型(软聚氯乙烯塑料)两种型号。按吸引球容积分为100ml(55mm)、200ml(66mm)两种规格。引流管应采用软聚氯乙烯塑料或输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成。吸引球应采用输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床术后渗液或积液引流用。 |
| 型号规格 | 100ml(55mm)、200ml(66mm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140773 |
| 注册人名称 | 江苏高信医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 生产地址 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2660974号。 |
| 批准日期 | 2019-07-11 |
| 有效期至 | 2024-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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