| 产品名称 | 纱布巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 纱布巾采用符合YY0331－2006 《脱脂棉纱布》制成，手带由棉纱线和/或粘胶纱线密织布缝制而成；纱布巾按加工要求分为有X射线可探测线和无X射线可探测线二种。缝制针脚≤20针/10㎝，手带上的针脚≤31针/10㎝；X射线可探测组件质量：单丝线：≥0.5g/m；多丝线：≥0.28g/m。按尺寸不同分为24个规格。产品分为灭菌和非灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌，灭菌产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 型号规格 | 按尺寸不同分为24个规格，具体见附页。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140543 |
| 注册人名称 | 泰州市永宏卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市寺巷长泰路北侧 |
| 生产地址 | 泰州市寺巷长泰路北侧 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142640543。 |
| 批准日期 | 2019-08-12 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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