| 产品名称 | 人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要成分 包装规格 50 测试/ 盒 100测试/盒 R1 0.1M Tris 缓冲液，PH=8.0±0.05， 含 0.1% ProClin 950 防腐剂。 2.5mL×1 5.0mL×1 M 已偶联鼠抗人附睾蛋白 4 单克隆抗 体的磁微粒，0.4mg/mL，0.1M Tris 缓冲液，PH=8.0±0.05，含 0.1% ProClin 950 防腐剂。 2.5mL×1 5.0mL×1 R2 碱性磷酸酶标记鼠抗人附睾蛋白 4 单克隆抗体，0.5μg/mL，MES 缓冲 液，PH=5.5-6.5，含 0.02% MIT 和 0.02%BND 防腐剂。 5.0mL×1 10.0mL×1 其他：附带试剂批特异性的主曲线二维码 校准品 (选配) 校准品 1 (Cal1) 为液态状态，人附睾蛋白 4 重组抗 原浓度：(50.00±5.00)pmol/L， PBS 缓冲液，PH=7.0-7.4。 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品 2 (Cal2) 为液态状态，人附睾蛋白 4 重组抗 原浓度：(500.00±50.00)pmol/L， PBS 缓冲液，PH=7.0-7.4。 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品二维码 质控品 (选配) 质控品 1 (QC1) 为液态状态，人附睾蛋白 4 重组抗 原浓度：(50.00±10.00)pmol/L， PBS 缓冲液，PH=7.0-7.4。 0.5mL×1、1.0mL×1 A/1 编号 ACEI-CX-20-05 —— 6 —— 质控品 2 (QC2) 为液态状态，人附睾蛋白 4 重组抗 原浓度：(200.00±40.00)pmol/L， PBS 缓冲液，PH=7.0-7.4。 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品二维码 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清、血浆样本中人附睾蛋白 4(HE4)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂：50 测试/盒、100 测试/盒 校准品(选配)：1.0mL×2、0.5mL×2 质控品(选配)：1.0mL×2、0.5mL×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于 2℃～8℃密闭避光保存有效期为 15 个月，开瓶后 2℃～8℃避光保存可稳定 28 天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222400118 |
| 注册人名称 | 安徽同科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 |
| 生产地址 | 安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼、2楼、3楼 |
| 批准日期 | 2022-05-25 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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