产品名称 | 生化复合校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 附件. |
适用范围/预期用途 | 本品与本公司试剂配套使用,适用于体外定量检测多种生化项目的校准,校准项目包括白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆碱酯酶、直接胆红素、谷氨酰氨基转移酶、总胆红素、总胆汁酸、总蛋白、肌酐、尿酸、尿素、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、肌酸激酶、a羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、葡萄糖、淀粉酶、胰淀粉酶、乳酸、钙、氯、铁、镁、无机磷、二氧化碳。 |
型号规格 | 3mL×1;3mL×2;3mL×3;3mL×5;3mL×10; 5mL×1;5mL×2;5mL×3 ;5mL×5;5mL×10。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光储存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 闽械注准20222400073 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
批准日期 | 2022-05-30 |
有效期至 | 2027-05-29 |
变更情况 | 2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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