| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由样品分析部和信息管理部组成。分析部由进样系统、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、信号接口、试剂接口组成；信息管理部由触摸显示屏、电路板、信号接口及软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血液细胞分类计数、白细胞五分群、血红蛋白、C-反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量测定。 |
| 型号规格 | GH-5100 CS、GH-5110 CS |
| 注册证编号 | 湘械注准20222220948 |
| 注册人名称 | 湖南国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2027-05-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-14 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六412 号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六412 号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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