| 产品名称 | 癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 主要成分 含量 试剂 R1 链霉亲和素磁颗粒 0.01% R2 吖啶酯标记的CA15-3抗体 0.25µG/ML R3 生物素标记的CA15-3抗体 1µG/ML 校准品(高值、低值) 添加CA15-3抗原的血清基质 见标签 质控品(水平1、水平2) 添加CA15-3抗原的血清基质 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的癌抗原15-3的含量。 |
| 型号规格 | 1×50测试/盒；1×50测试/盒(不含校准品、质控品)； 2×50测试/盒；2×50测试/盒(不含校准品、质控品)； 1×100测试/盒；1×100测试/盒(不含校准品、质控品)； 2×100测试/盒；2×100测试/盒(不含校准品、质控品)； 4×100测试/盒；4×100测试/盒(不含校准品、质控品)； 1×200测试/盒；1×200测试/盒(不含校准品、质控品)； 2×200测试/盒；2×200测试/盒(不含校准品、质控品) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2℃～8℃条件下，避光、密封、竖直向上贮存、避免冷冻，有效期为12个月。2.试剂首次使用后，在2℃～8℃条件下可稳定28天；校准品、质控品开瓶后密封保存于2℃～8℃条件下可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20222400091 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 有效 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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