| 产品名称 | 输尿管支架及其附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架导管、置放器、矫直管及丝线组成。其中支架导管由聚氨酯(TPU)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141904 |
| 注册人名称 | 四川普瑞顺祥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（慧谷东二路8号5栋8楼801号） |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（慧谷东二路8号5栋8楼801号） |
| 备注 | 2024年11月1日同意更正产品技术要求相关内容，2024年9月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-11-01 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 028-60633165; 15002818757 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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