| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌溶药注射器产品型式为中头式或偏头式，其结构为三件式。一次性使用无菌溶药注射器产品由外套(医用PP材料)、芯杆(医用PP材料)、橡胶活塞(天然橡胶材料)及配药注射针(06Cr19Ni10 不锈钢针管和医用PP材料的针座)组成。配药注射针由针座、针管、护套组成。配药注射针分为侧孔注射针或斜面注射针两种型式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床溶药、加药。 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、50mL，配套注射针规格：1.6×30CZ、1.6×30XZ、1.6×35XZ、1.6×38XZ。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152140141 |
| 注册人名称 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 生产地址 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2029-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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