| 产品名称 | 带气囊测压胃管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带气囊测压胃管套件由胃管主件、导丝、导丝接头、气囊充起器、连接管组件组成，其中胃管主件由管体、胃气囊、食道气囊、胃管接头、充气管接头、Y型接头、三腔接头、食道气囊充气管、胃气囊充气管、胃管接头连接管、不锈钢环组成，连接管组件由连接管、连接管接头、连接管旋转接头组成。胃管主件由聚氨酯材质制成，导引丝采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，气囊充起器采用聚乙烯材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃内引入营养液，与具有压力监测功能的设备配合使用，对食道/胃内压力进行监测。 |
| 型号规格 | XWG-01-12、XWG-01-14、XWG-02-12、XWG-02-14 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242141148 |
| 注册人名称 | 新镜界（湘潭）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-11-14 |
| 有效期至 | 2029-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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