| 产品名称 | 微创扩张引流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微创扩张引流套件由扩张鞘、扩张管、导引针、导丝、引流管、接头组成。其中扩张鞘由手柄和鞘管管体组成；扩张管由接头和管体组成；导引针由针芯座、针芯、针管座和针管组成；导丝由芯丝、绕丝和PTFE涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。 |
| 型号规格 | LKWK-14F、LKWK-16F、LKWK-18F、LKWK-20F、LKWK-22F、LKWK-24F |
| 注册证编号 | 湘械注准20242031155 |
| 注册人名称 | 湖南联科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区腾辉创业园企业办公服务大楼四楼405室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南益诺生医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430921MA4T3YY228 |
| 批准日期 | 2024-11-14 |
| 有效期至 | 2029-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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