| 产品名称 | 一次性无刀穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无刀穿刺器由外鞘(鞘管、储液器、阀门、上盖、密封圈、密封件)和穿刺芯(尖端、连接杆、手柄)组成，选配件气腹针由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | YWC-Y1/Y2(W)5/10/11/12/13/15/A/B/C/D/E/F 选配件：气腹针：Y1/Y2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020234 |
| 注册人名称 | 常州市迈迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇正强路21号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏百纳医疗科技有限公司原注册证号：苏械注准20142020234 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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