| 产品名称 | 抗核抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） |
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| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称包装规格主要组成成分50人份/盒80人份/盒100人份/盒120人份/盒微球溶液(M)2.5mL;14.0mL;15.0mL;16.0mL;1偶联dsDNA、Nucleosome、Histone、Sm、PCNA、P0、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、CENP-B、Scl-70、Sm/RNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl重组靶抗原的的磁性荧光微球稀释液(R1)2.5mL;14.0mL;15.0mL;16.0mL;1含1%BSA的磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)PE标记抗体溶液(R2)5.0mL;18.0mL;110mL;112mL;1藻红蛋白标记的羊抗人IgG抗体校准品(C1、C2)(选配)C1：0.2mL;1液体，含1%BSA的磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)中添加抗dsDNA、Nucleosome、Histone、Sm、PCNA、P0、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、CENP-B、Scl-70、Sm/RNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl抗体IgG，目标浓度：C1：20RU/mL；C2：150RU/mL。具有批特异性，详见靶值单。C2：0.2mL;1质控品(Q1、Q2)(选配)Q1：0.3mL;1液体，含1%BSA的磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)中添加抗dsDNA、Nucleosome、Histone、Sm、PCNA、P0、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、CENP-B、Scl-70、Sm/RNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl抗体IgG。目标浓度范围：阴性质控品Q1：lt;20RU/mL；阳性质控品Q2：gt;20RU/mL。Q2：0.3mL;1 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中的抗核抗体。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400635 |
| 注册人名称 | 北京胡曼智造科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢3层1309 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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