| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、加样滴管组成。其中，检测卡由胶体金颗粒标记的鼠抗白蛋白单克隆抗体、白蛋白、羊抗鼠抗体、胶板、样品垫、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、吸水纸、卡壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于定性检测人体尿液样本中的微量白蛋白含量。临床上用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 应储存于2°C-30°C、避光、干燥处，避免冷冻。有效期为12个月；铝箔袋开封后，应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242400188 |
| 注册人名称 | 陕西医药控股医药研究院有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技二路69号3幢1单元10101室 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算 一期1号楼A、B座第2层（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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