| 产品名称 | 精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A液：0.12%三羟甲基氨基甲烷。 B液：0.07%盐酸。 C1液：13.5%十二水合磷酸氢二钠。 C2液：0.1%吖啶橙。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体精液样本中精子DNA的碎片率。临床上用于评估精子质量。 |
| 型号规格 | SP 20 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：避光置于2℃～8℃环境下保存。 2.产品有效期：未开封试剂盒自生产日期起，在2℃～8℃避光环境下可稳定保存15个月；试剂开瓶使用后，在2℃～8℃避光环境下可保存21天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400361 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 备注 | 型 号：SP 20 |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2029-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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