| 产品名称 | 一次性使用无菌宫颈采样器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采样器由采样头和采样柄两部分组成。两型号采样器采样柄均采用聚丙烯材料制成；A型采样头采用聚乙烯材料制成，B型采样头采用尼龙材料制成。产品采用电子加速器辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床进行宫颈采样涂片用。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：50人份/盒、200人份/盒、500人份/盒、50人份/袋、200人份/袋、500人份/袋 |
| 注册证编号 | 津械注准20242220119 |
| 注册人名称 | 三恩（天津）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6813 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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