| 产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(探头模块、温育模块、滑块驱动模块、气泵电磁阀模块、试剂混匀模块、二维码扫描模块、电源模块)、电源线和触控屏、随机软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂配套使用，采用凝固法，对血液样本的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、纤溶百分比(LY30)、预测纤溶百分比(EPL)、血凝指数(CI)等指标进行分析，用于评估凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能。 |
| 型号规格 | ST-1000 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242220648 |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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