| 产品名称 | 医用妇科凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用妇科凝胶敷料由β-葡聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水和一次性推注器组成。凝胶推注器材质为高密度聚乙烯。以非无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242181108 |
| 注册人名称 | 湖南慕凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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