| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无菌溶液、中硼硅西林瓶、溴化丁基胶塞、铝盖及 13 牙透明喇叭头组成，无菌溶液由重组胶原蛋白、甘油、1 ，3-丁二醇、海藻糖、 苯氧乙醇和灭菌注射用水组成，包装瓶材质为中硼硅西林瓶。溶液通过过程控制和除菌过滤方式除菌，中硼硅西林瓶由高温隧道烘箱干热灭菌，溴化丁基胶塞、铝盖由臭氧灭菌。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1ml/支，7支/盒。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140986 |
| 注册人名称 | 山东泰鸿生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区海湾路1600号内1栋709室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区海湾路1666号3#中试车间 |
| 批准日期 | 2024-11-06 |
| 有效期至 | 2029-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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