| 产品名称 | 活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检针由穿刺针、扩张器、切割管和保护套组成，其中穿刺针由内针杆和内针座组成，扩张器由针管和针座组成，切割管由内针管和内针座组成。针管、内针管由符合GB/T 18457标准牌号的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，内针杆由符合GB/T 1220标准牌号的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，内针座、针座由符合GB/T 12672-2009标准牌号的ABS丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，保护套由硅胶制成。该产品经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中取骨组织活检用。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242145248 |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2029-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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