| 产品名称 | 一次性腔镜用缝合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器由固定手柄、活动手柄、装针按钮、弯转拨轮、旋转拨轮、套管、钳头和装针压板组成，组件由线盒和带线缝合针组成。缝合器和组件各自独立包装。其中装针压板、钳头、套管由06Cr19Ni10材料制成，组件为外购有医疗器械注册证的产品。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创手术缝合，在软组织中进行间断缝合或连续缝合。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242021109 |
| 注册人名称 | 湖南润蓓医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路8号厂房202、203室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路8号厂房202、203室 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-11-12 |
| 有效期至 | 2029-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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