| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、麦克风、信号处理器、电池、受话器、耳塞、软件(发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | HC-03(P)、HC-03(P)L、HC-03(P)R、HC-03(M)、HC-03(M)L、HC-03(M)R、HC-05(P)、HC-05(P)L、HC-05(P)R、HC-05(M)、HC-05(M)L、HC-05(M)R、HC-07(P)、HC-07(P)L、HC-07(P)R、HC-07(M)、HC-07(M)L、HC-07(M)R |
| 注册证编号 | 皖械注准20242190183 |
| 注册人名称 | 讯飞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区会胜路与杨林路交汇处上源汇展科技园10层 |
| 生产地址 | 兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：辰浩医疗科技(广东)有限公司；统一社会信用代码：91441481MA54CLFF0Q。 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2029-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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