| 产品名称 | 放射性粒籽植入防护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 放射性粒籽植入防护器由防护枪、粒籽仓、附件(可选配)组成，防护枪主要由枪体、手柄、推杆、顶针、调节块、定位手环、定位块、粒籽仓防护块组成，附件有装载台、转运台、消毒盒、反向镊子，产品根据是否有附件分为不同型号。防护枪及粒籽仓经环氧乙烷灭菌，为无菌交付状态，一次性使用；产品附件为非无菌交付状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合一次性使用粒籽和输送穿刺针使用，用于对操作者及其他周边人群的防护。 |
| 型号规格 | FH-26-5/FH-26-5A/FH-26-10/FH-26-10A/FH-26-15/FH-26-15A/ FH-26-20/FH-26-20A/FH-29-5/FH-29-5A/FH-29-10/FH-29-10A/FH-29-15/FH-29-15A/FH-29-20/FH-29-20A/FH-34-5/FH-34-5A/FH-34-10/FH-34-10A/FH-34-15/FH-34-15A/FH-34-20/FH-34-20A/FH-36-5/FH-36-5A/FH-36-10/FH-36-10A/FH-36-15/ FH-36-15A/FH-36-20/FH-36-20A |
| 注册证编号 | 冀械注准20242050420 |
| 注册人名称 | 河北诺盛科创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元302室 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌。 |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2029-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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