| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶胃管由导管和锥型接头组成，按导管外径尺寸不同分为若干规格，锥型接头可分为单塞和双塞。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠胃减压、洗胃或输注营养液用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140098 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172140098”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-07 |
| 有效期至 | 2027-02-07 |
| 变更情况 | 2024-11-07结构及组成变更 由“一次性使用硅橡胶胃管由导管和锥型接头组成，按导管外径尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用硅橡胶胃管由导管和锥型接头组成，按导管外径尺寸不同分为若干规格，锥型接头可分为单塞和双塞。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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