| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋由吊耳、袋体、延长管、调节器、加压囊和冲洗管组成。延长管长度可选：600、750、900、1000、1200、1400、1700、2000、2500、3000，单位：mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床进行肠道冲洗用。 |
| 型号规格 | 1000ml |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140541 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140541”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 2024-11-11结构及组成变更 由“一次性使用肠道冲洗袋由吊耳、袋体、延长管、调节器、加压囊和冲洗管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用肠道冲洗袋由吊耳、袋体、延长管、调节器、加压囊和冲洗管组成。延长管长度可选：600、750、900、1000、1200、1400、1700、2000、2500、3000，单位：mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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