| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示屏、按键、PCB组件、外壳、测试孔、电池和通信模块(适用于型号GT-810、GT-910G)、蓝牙模块(适用于型号GT-900B)、USB数据线(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配合使用，用于定量检测人体指尖毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿足底全血中葡萄糖浓度；可以由专业医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；其中指尖毛细血管全血可由专业医护人员或非专业人员使用，静脉全血、动脉全血和新生儿足底全血仅由专业医护人员在医疗单位使用。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | GT-810、GT-820、GT-830、GT-840、GT-850、GT-860、GT-870、GT-880、GT-900、GT-900B、GT-910、GT-910G |
| 注册证编号 | 粤械注准20242221453 |
| 注册人名称 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2029-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
