| 产品名称 | 抗鼻腔过敏凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶和药用复合软膏管组成。凝胶是由卡波姆均聚物、聚山梨酯80、二甲硅油、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺、山梨酸钾和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。 |
| 型号规格 | NAG-01/10g、NAG-02/15g、NAG-03/20g、NAG-04/25g、NAG-05/30g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140183 |
| 注册人名称 | 陕西汉泰医药有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.对本品过敏者禁用。2.鼻腔黏膜出血及严重破损者禁用。3.有急性化脓性鼻窦炎者禁用。 |
| 备注 | 依据2017 版《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械—16其它器械—04抗鼻腔过敏凝胶(不含药)。按照II类医疗器械管理，分类编码为14-16-04。 |
| 批准日期 | 2024-11-06 |
| 有效期至 | 2029-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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