| 产品名称 | 视觉训练器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由正镜镜片、负镜镜片、塑料框架、反转按钮、视觉训练卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于睫状肌调节功能异常的训练使用，有助于缓解其相关的视疲劳。 |
| 型号规格 | SJXL-I、SJXL-II、SJXL-III、SJXL-IV、SJXL-V、SJXL-VI |
| 注册证编号 | 陕械注准20242160182 |
| 注册人名称 | 西安医心演绎医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区6号楼3-3-1 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区5号楼10301 |
| 其他内容 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年104号)及《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》确定该产品所属于16眼科器械-05眼科治疗和手术设备、辅助器具，分类编码：16-05-00;管理类别为II类。 |
| 备注 | 禁忌症：本产品不适合用于眼外伤、器质性眼病及眼部感染患者。 |
| 批准日期 | 2024-11-06 |
| 有效期至 | 2029-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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