| 产品名称 | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔穿刺器及套装按配置分为穿刺器、穿刺器套装两种型式。穿刺器由穿刺锥、穿刺套管组成，穿刺套管由套管、注气阀、套管下盖、阻气阀、鞘帽组成；穿刺器套装由不同规格、数量的穿刺器和附件组成，附件为气腹针和取物袋。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242022106 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2029-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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