| 产品名称 | 标测造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由座、应变释放套管、管身和标记环组成，管身远端有侧孔。产品有多种头端形状，除直型头端导管外，其他弯形头端导管附带矫直器。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于冠脉和外周介入手术中，插入血管系统，注射或输入对照介质和/或液体，进行血管造影，测量血管病变长度。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243032153 |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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