| 产品名称 | 个性化桥架及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台桥、基台杆卡和桥架螺钉组成。由符合GB/T 13810标准的TC4ELI材料制成。基台桥和基台杆卡的修复部分为个性化设计，通过CAD/CAM加工而成。表面未经过任何其它处理。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于局部或全口无牙颌的治疗过程中，与复合基台配合使用，以恢复患者咀嚼功能。基台桥用于制作固定式种植义齿，基台杆卡用于制作覆盖式种植义齿。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243172168 |
| 注册人名称 | 常州瑞钛克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼，常州市武进区牛塘镇绿建区新高路16号4号楼一层、四层 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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