| 产品名称 | 一次性使用延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用延长管由管路、鲁尔接头、保护帽(普通保护帽和透气保护帽)、止液夹、流量调节器、过滤器(标称孔径5.0μm、1.2μm和0.2μm)、防回流阀、抗虹吸阀、无针加药口组成，管路材质为热塑性聚氨酯(TPU)。本产品主要由TPU、PC、ABS、PES、MABS、PTFE、硅胶、PVC、PP制成，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备，用于药液过滤、流量调节、加药以及延长输液管路。本产品输液最高耐受压力不超过200 kPa。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243142182 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生命科学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C 栋1 楼、6 楼、7 楼 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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