| 产品名称 | 一次性使用非顺应性冠脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尖端管、球囊、标记、内管、外管、海波管和导管座组成，导管远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张，从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。 |
| 型号规格 | 2NC20010、2NC20014、2NC20018、2NC20022、2NC20026、2NC20030、2NC20034、2NC20038、2NC22510、2NC22514、2NC22518、2NC22522、2NC22526、2NC22530、2NC22534、2NC22538、2NC25010、2NC25014、2NC25018、2NC25022、2NC25026、2NC25030、2NC25034、2NC25038、2NC27510、2NC27514、2NC27518、2NC27522、2NC27526、2NC27530、2NC27534、2NC27538、2NC30010、2NC30014、2NC30018、2NC30022、2NC30026、2NC30030、2NC30034、2NC30038、2NC32510、2NC32514、2NC32518、2NC32522、2NC32526、2NC32530、2NC32534、2NC32538、2NC35010、2NC35014、2NC35018、2NC35022、2NC35026、2NC35030、2NC35034、2NC35038、2NC37510、2NC37514、2NC37518、2NC37522、2NC37526、2NC37530、2NC37534、2NC37538、2NC40010、2NC40014、2NC40018、2NC40022、2NC40026、2NC40030、2NC40034、2NC40038。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243032197 |
| 注册人名称 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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