| 产品名称 | 一次性使用乳房旋切活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳房旋切活检针由真空导管、冲洗导管、外针管、内针管、内针管刃部、针尖、保护套、导针器、冲洗管鲁尔接头、负压接头、采样网、采集箱体、壳体、外针转动轴和内针转动轴组成。该产品以无菌状态提供，经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在影像学引导下，用于对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243012167 |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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