| 产品名称 | 富血小板血浆制备套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由采血管、一次性使用静脉血样采集针、持针器、持针器(带穿刺针)、一次性使用无菌配药针、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器组成。采血管内不含抗凝剂和分离胶。产品采用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243102171 |
| 注册人名称 | 浙江狄赛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号4号楼3层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号4号楼3层 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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