| 产品名称 | 个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚醚醚酮(PEEK VESTAKEEP i4G)材料，经注塑成型工艺加工。非灭菌包装提供。产品基于患者颅骨影像学数据，按照临床医生提出的需求设计，属于个性化颅骨缺损修复假体。产品结构与缺损部位匹配。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243132159 |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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