| 产品名称 | 锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉、金属接骨螺钉、骨板填塞钉和带孔骨板填塞钉组成。锁定接骨板分为锁定加压板和万向锁定板，锁定接骨螺钉分为锁定钉、万向锁定钉和空心锁定钉，金属接骨螺钉分为皮质骨螺钉、半螺纹皮质骨螺钉、松质骨螺钉、半螺纹松质骨螺钉和空心螺钉。锁定接骨板由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成，锁定接骨螺钉、金属接骨螺钉、骨板填塞钉和带孔骨板填塞钉由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。纯钛材料制造的产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化，钛合金材料制造的产品表面经着色阳极氧化。产品以灭菌和非灭菌两种方式交付，灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243132156 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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