| 产品名称 | 颈椎牵引机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎牵引机(简称牵引机)由椅子、座垫架、立柱、牵引横梁、控制系统、钢丝绳、动力驱动机构、按摩电机、电极线和电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 牵引部分适用于供颈椎适应症的牵引治疗；中频部分对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有镇痛作用；对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、炎症后硬化、狭窄性腱鞘炎有软化瘢痕松解粘连作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩具有兴奋神经肌肉作用。 |
| 型号规格 | RH-JZ-A、RH-JZ-B、RH-JZ-C |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090148 |
| 注册人名称 | 河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2027-06-16 |
| 变更情况 |
2024-11-05适用范围由“牵引部分适用于供颈椎适应症的牵引治疗；中频部分对颈椎病具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散的作用。”变更为“牵引部分适用于供颈椎适应症的牵引治疗；中频部分对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有镇痛作用；对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、炎症后硬化、狭窄性腱鞘炎有软化瘢痕松解粘连作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩具有兴奋神经肌肉作用。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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