| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶:0.87%；柠檬酸-磷酸盐缓冲液95%；非离子表面活性剂tritonx-100 5%；赤血盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)与配套的血糖测试仪配合使用，用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 1瓶/盒，25片/瓶；1瓶/盒，50片/瓶；50包/盒，1片/包；2瓶/盒，25片/瓶；2瓶/盒，50片/瓶；25片/盒；50片/盒；100片/盒；150片/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃~40℃，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212401112 |
| 注册人名称 | 郑州信德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区新港大道西侧S102、省道南侧郑州台湾科技园B1号楼1单元 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区新港大道西侧S102、省道南侧郑州台湾科技园B1号楼1单元 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 |
2024-11-05包装规格由“1瓶/盒，25片/瓶；1瓶/盒，50片/瓶；50包/盒，1片/包。”变更为“1瓶/盒，25片/瓶；1瓶/盒，50片/瓶；50包/盒，1片/包；2瓶/盒，25片/瓶；2瓶/盒，50片/瓶；25片/盒；50片/盒；100片/盒；150片/盒”。 产品名称由“血糖试纸”变更为“血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)”。 产品技术要求变更内容见附页。 产品说明书变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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