产品名称 | 一次性使用切口牵开固定器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口牵开固定器(以下简称固定器)由外环、置入环和通道组成。根据外型不同,可分为变高和定高两种型号,变高型用“A”表示,定高型用“B”表示;根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同,A型可分八种规格,B型可分十五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。 |
型号规格 | GCQKA60/70-60/150、GCQKA80/90-80/150、GCQKA120/130-120/250、GCQKA150/160-150/250、GCQKA180/190-180/250、GCQKA220/230-220/250、GCQKA270/280-270/250、GCQKA320/330-320/250、GCQKB40/30-15/25、GCQKB50/40-15/25、GCQKB50/40-25/25、GCQKB60/50-25/25、GCQKB60/50-25/35、GCQKB70/60-35/35、GCQKB100/50-35/40、GCQKB70/70-35/25、GCQKB70/70-35/35、GCQKB150/70-60/40、GCQKB120/100-60/25、GCQKB120/120-60/25、GCQKB120/100-60/40、GCQKB120/120-60/40、GCQKB120/100-60/70 |
注册证编号 | 苏械注准20172020874 |
注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层 |
备注 | 本文件与“苏械注准20172020874”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-11-06 |
有效期至 | 2027-06-05 |
变更情况 | 2024-11-06生产地址变更 由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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