| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器(以下简称穿刺器)主要由密封帽、注气阀、套管、穿刺杆、穿刺锥、阻气阀组成。根据外型不同分为A、B、C、D四种型式；根据穿刺套管内径不同可分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。 |
| 型号规格 | GCCQA-5、GCCQA-10、GCCQA-12、GCCQA-15、GCCQB-5、GCCQB-10、GCCQB-12、GCCQB-15、GCCQC-5、GCCQC-10、GCCQC-12、GCCQC-15、GCCQD-5、GCCQD-10、GCCQD-12、GCCQD-15、GCCQA(B)-T-5Z/5、GCCQA(B)-T-10Z/10、GCCQA(B)-T-12Z/12、GCCQA(B)-T-15Z/15、GCCQA(B)-T-5Z/10Z、GCCQA(B)-T-5Z/10Z/10、GCCQA(B)-T-5Z/12Z、GCCQA(B)-T-5Z/12Z/12、GCCQA(B)-T-5Z/15Z、GCCQA(B)-T-5Z/15Z/15、GCCQA(B)-T-5Z/5/10Z、GCCQA(B)-T-5Z/5/12Z、GCCQA(B)-T-5Z/5/15Z、GCCQA(B)-T-5Z/5/10Z/10、GCCQA(B)-T-5Z/5/12Z/12、GCCQA(B)-T-5Z/5/15Z/15、GCCQA(B)-T-5Z/5/10Z/12Z/15Z |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020868 |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172020868”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-06 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 变更情况 | 2024-11-06生产地址变更 由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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