| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 半导体激光治疗仪由主机、激光探头、输出电缆、关节臂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于运动性损伤、三叉神经痛、皮肤感染、瘙痒症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | ECO-600B、ECO-600C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162091057 |
| 注册人名称 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路19号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162091057”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-06 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 2024-11-06产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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