| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型产品由相应人份的试纸条、干燥剂、粪便采样器组成。卡型产品由相应人份的试纸条、塑料卡壳、干燥剂、粪便采样器组成。试纸条由样品垫、结合垫(包被胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗1)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，T线包被鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2)、吸水垫和塑料背衬组成。粪便采样器由塑料塞子、管帽、管身、采样棒和样本稀释液(3mL，含三羟甲基氨基甲烷、酪蛋白、Proclin 300)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便样本中血红蛋白(Hb)。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于4℃-30℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242405163 |
| 注册人名称 | 湖北美顺和医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼 |
| 生产地址 | 湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号4栋1楼、3楼 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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