| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂R1、试剂R2组成，主要成分如下：试剂R1：空白胶乳约1.0%；甘氨酸7.5g/L；HbA1c-RFID卡，包含信息：试剂名称、批号和测试次数；试剂R2：糖化血红蛋白抗体约25mg/L(鼠源)；磷酸氢二钠，十二水13.8g/L；磷酸二氢钠，二水2g/L；HbA1c-RFID卡，包含信息：试剂名称、批号和测试次数。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、300测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃储存，有效期为12个月。开瓶后储存在2℃-8℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242402104 |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301， 3幢-101、201 |
| 生产地址 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301， 3幢-101、201 |
| 批准日期 | 2024-11-02 |
| 有效期至 | 2029-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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