| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管(玻璃或塑料)、胶塞、帽盖(如有)、标签(透明或不透明)和添加剂(如有)及附加物(如有)组成。添加剂包括促凝剂、EDTA.K2、EDTA.K3、枸橼酸钠、氟化钠、肝素钠、肝素锂、草酸钾，附加物为分离胶。无菌产品，一次性使用。该产品采用Co60辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采集容器与一次性使用人体静脉血样采集针(简称“采血针”)配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220442 |
| 注册人名称 | 重庆三丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇太康路8号第二层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区太康路8号2层 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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