| 产品名称 | 腹腔内窥镜单孔手术系统配套用无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔内窥镜单孔手术系统配套用无菌保护套由立柱无菌保护套、大C臂无菌保护套和小C臂无菌保护套组成。立柱无菌保护套由辅助固定组件、固定组件、指示标签组件和膜体组成；大C臂无菌保护套由辅助固定组件、固定组件、指示标签组件和膜体组成；小C臂无菌保护套由指示和固定组件、器械隔离板组件、内窥镜隔离板组件和膜体组成。膜体采用低密度聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合本公司的腹腔内窥镜单孔手术系统SA-1000进行使用，用于覆盖腹腔内窥镜单孔手术系统的立柱、大C臂和小C臂，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | SA-STE1062、SA-STE1063、SA-STE1064 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242140369 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区；上海市浦东新区叠桥路128号4幢第2层01室 |
| 批准日期 | 2024-11-01 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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