| 产品名称 | 心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据《医疗器械分类目录》及《医疗器械分类规则》 管理类别：II 类 分类编码:07-03-01 型号、规格:E18 心电图机由主机、心电导联线、胸部电极吸球、肢体电极夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量，采集，显示，记录患者心电信号，并对患者的心电信号进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | E18 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242070405 |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 批准日期 | 2024-11-01 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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