| 产品名称 | 亲水涂层导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水涂层导丝由内层芯丝、外层包覆层、表层亲水涂层组成，芯丝材料为镍钛合金芯丝；外层为聚氨酯包覆层；表面亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入，神经血管应用除外。 |
| 型号规格 | J0635050A101、J0635050A202、J0635050J103、J0635050J204、J0635050J105、J0635050J206、J0635050S107、J0635050S208、J0635150A109、J0635150A210、J0635150J111、J0635150J212、J0635150J113、J0635150J214、J0635150S115、J0635150S216、J0635180A117、J0635180A218、J0635180J119、J0635180J220、J0635180J121、J0635180J222、J0635180S123、J0635180S224、J0635260A125、J0635260A226、J0635260J127、J0635260J228、J0635260J129、J0635260J230、J0635260S131、J0635260S232、J0638050A133、J0638050A234、J0638050J135、J0638050J236、J0638050J137、J0638050J238、J06380 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242031041 |
| 注册人名称 | 长沙金维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园3栋306-1室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋302、303、304、305室（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南湘械谷医疗器械科技有限公司；统一社会信用代码：91430124MABXH6EH47 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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